外科手术领域长期以来面临着组织修复的挑战。传统方案如缝合线和吻合器虽有效，却常常伴随着对健康组织的二次创伤，或者面临移植物排斥、粘合不牢固等问题。这些机械性固定方法，其侵入性本质限制了术后恢复的潜力和患者舒适度。随着生物医学工程的不断发展，市场迫切需要一种更柔和、更有效的修复策略，以最大限度地减少并发症并优化功能恢复。
Tissium公司，一家源自麻省理工学院（MIT）的创新企业，正引领着这场变革。他们开发了一种突破性的生物聚合物平台，旨在为外科医生提供一种非侵入性、无需缝合的组织修复解决方案。这种创新的生物材料具有卓越的柔韧性和生物相容性，能够完美贴合周围组织。其独特之处在于，该聚合物在蓝光激活后，能够牢固地附着于受损组织，实现精准且无创的修复。Tissium的联合创始人玛丽亚·佩雷拉指出：“我们的愿景是将这项技术打造为组织固定领域的新标准。在过去几十年乃至几个世纪里，外科医生一直依赖穿透性强、可能造成额外损伤的缝线或吻合器。而我们致力于提供一种创伤更小的方式来修复组织。”
该平台近期实现了里程碑式的突破，其用于修复周围神经的产品获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的De Novo营销授权。这一批准不仅认可了Tissium平台在技术上的新颖性，更重要的是，它为这项源于MIT的颠覆性技术进入商业化应用铺平了道路。此项授权是基于严格的临床研究，结果显示该平台能够帮助患者在受伤手指或脚趾修复后，无痛地完全恢复屈伸功能。这些积极的临床数据有力地证明了Tissium生物聚合物在改善患者预后方面的巨大潜力。
Tissium的生物聚合物具有极高的普适性，能够应用于多种组织类型，包括神经、心血管系统乃至腹壁。公司正积极探索将其可编程平台扩展至更多医学领域。Tissium首席执行官克里斯托弗·班塞尔表示：“我们坚信，这次的批准仅仅是一个开始。这是至关重要且来之不易的一步，我们深知一旦迈出第一步，公司便会进入一个全新的发展阶段。现在，我们的责任是向世界展示这项技术在更多应用中的有效性，从而造福更多患者。”
这项创新技术起源于MIT罗伯特·兰格教授实验室中杰夫·卡普的研究，当时他致力于开发一系列可生物降解、光固化的弹性材料，以适应多样化的临床应用。随后，佩雷拉作为MIT葡萄牙项目访问博士生加入卡普的实验室，专注于优化聚合物的厚度和疏水性，以提升其在湿润组织上的粘附性能。卡普回忆道：“玛丽亚将这个聚合物平台转化成了一个在医学多领域均可应用的固定平台。”他进一步指出，当时波士顿儿童医院的心脏外科医生佩德罗·德尔·尼多提醒他们注意新生儿先天性心脏病中的心脏穿孔问题，现有解决方案并不理想。这促使他们将该技术应用于此，由佩雷拉主导了相关研究。
佩雷拉及其合作者随后在动物模型（大鼠和猪）中成功验证了利用生物聚合物封闭心脏孔洞的可行性，且未出现出血或并发症。这种卓越的止血和组织粘合能力，迅速吸引了制药行业资深人士班塞尔的关注。2012年，班塞尔在剑桥与卡普、佩雷拉和兰格会面后，用数月时间深入调研，与约15位来自不同领域的外科医生进行交流，了解他们的实际需求和面临的挑战。班塞尔发现，如果这项技术能在这些场景中发挥作用，将解决大量外科难题，所有外科医生都对其潜在的临床影响表现出极高的热情。在MIT技术许可办公室的协助下，班塞尔积极推动将这项生物聚合物技术从实验室推向市场，其中包含了卡普在兰格实验室原始工作的专利。
2013年，Tissium公司由佩雷拉、班塞尔、卡普、兰格及其他合作者共同在巴黎正式成立。佩雷拉强调：“MIT和哈佛的生态系统是我们成功的核心。从一开始，我们就致力于解决对患者有实际意义的问题，而非仅仅为了研究而研究。尽管我们最初专注于心血管领域，但很快意识到我们真正的目标是为组织修复和固定创建新的标准。”
获得技术许可后，Tissium面临着将技术商业化并实现规模化生产的艰巨任务。创始团队与专业的聚合物合成公司合作，并开发出一种3D打印技术，用于制作包裹聚合物修复神经的腔室。班塞尔解释道：“我们很快意识到，产品本身是聚合物与配套附件的结合。关键在于外科医生如何使用产品，因此我们必须针对不同的手术设计出合适的附件。”
当前，对这种新型修复系统的需求异常迫切。最近一项针对传统缝合神经修复的荟萃分析显示，只有54%的患者在术后取得了具有高度临床意义的恢复。相比之下，Tissium的柔性聚合物技术提供了一种无创的神经连接方式。在最近一项包含12名患者的临床试验中，所有完成随访的患者在术后12个月均无痛地完全恢复了受损指趾的屈伸功能。佩雷拉指出：“当前的护理标准并不理想，术后结果存在差异性，缝合可能导致创伤、张力、错位，所有这些都可能影响患者的最终结果，包括感觉功能、运动功能和整体生活质量。”
展望未来，Tissium公司正积极开发六款产品，其中包括一项针对疝气修复的临床试验正在进行中，另一项心血管应用也即将启动。班塞尔表示：“早期我们就预感到，如果这项技术在一个应用领域取得成功，那么它很可能在其他许多应用中也能发挥作用。”公司还相信，其独特的3D打印生产工艺将使其更容易扩大应用范围。卡普教授进一步阐释：“这不仅可以广泛应用于医学领域的组织固定，我们还可以利用3D打印方法，基于相同的聚合物平台制造各种可植入医疗设备。我们的聚合物是可编程的，可以控制其降解速度和机械特性，这将为医疗设备带来具有新能力的激动人心的新突破。”
Tissium团队目前正鼓励医疗领域的专业人士积极与他们联系，探讨该平台如何改善现有护理标准。同时，他们也深知首次获得批准本身就是值得庆祝的里程碑。卡普教授说：“你的研究不仅仅产出了一篇论文，更重要的是它可能带来一种能够改善护理标准和患者生活的治疗方法，这是每个研究人员的梦想，能够与所有合作者共同庆祝这一成就，感觉非常棒。”兰格教授也赞同道：“我同意杰夫的看法。看到我们在MIT启动的研究项目能够获得FDA批准，并最终改变人们的生活，这真是太棒了。”这项技术为全球患者带来了希望，预示着一个无创、高效组织修复新时代的到来。
